2ml:15mg

（1）适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

（2）术后肺部并发症的预防性治疗。

（3）早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

（1）盐酸氨溴索为溴已新的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特征，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，而且显著促进排痰，改善呼吸状况。应用盐酸氨溴索治疗时，患者黏液的分泌可恢复至正常状况，咳痰及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。应用本品配合临床治疗后,临床症状得到明显改善，特别是夜间，并且肺功能各项指标均有明显好转，对临床治疗慢性支气管炎有较好的疗效。

（2）通常病人腹部手术后容易并发上呼吸道感染及肺部感染,当合并有慢性支气管炎、慢性阻塞性肺部病变(COPD)时病情更难处理。尤其是老年人上腹部手术后容易出现肺部并发症，这主要与老年病人机体的老化和免疫力下降有关。特别是伴有慢性阻塞性肺部病变(COPD)的手术病人更易发生肺部感染、肺不张。另外，腹部手术后因伤口疼痛改变了通气方式，表现为呼吸浅快或张口呼吸增加了水分的散失而影响呼吸道纤毛运动，致使呼吸道分泌物黏稠而不易咳嗽致痰液淤积，均可导致肺部并发症的发生。本品雾化吸入给药可使药物直接进入气道，既增加了抗生素的生物利用度，又恢复了气道黏液保护层隔离外界刺激的作用，利于稳定气道。

（3）新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)在早产儿中发生率可达62.5%,是新生儿主要死亡原因之一。多发于28～36周的早产儿。新生儿呼吸窘迫综合征的发生是由于各种原因导致肺表面活性物质(PS)缺乏所致的一系列临床征候群。应用本品可明显减轻早产儿RDS的呼吸困难及X线分级。早产儿生后早期应用盐酸氨溴索，在一定程度上能够促进肺表面活性物质的生成和分泌，有利于促进肺发育成熟，促进早产儿RDS临床过程的改善，有利于疾病的恢复。

创新是企业的核心竞争力，长春海悦药业药物研究院是海悦药业科研创新的主要部门，现有团队成员近50人，下设合成中心、制剂中心、分析中心、信息部和事务部，临床部，形成了从选题立项与合作、仿制与创新药物开发、药理和临床研究到项目注册的科学分工、合理联动的研发机制。具有省内领军水平的研发平台，实验室被省发改委认定为“省级工程实验室”，公司被评为“吉林省高新技术企业”、“吉林省高新技术特色产业基地”、“创新型小巨人企业”。合成中心主要负责研究院原料药合成研究工作，内设标准化合成研究实验室2个，中试研究实验室1个，实验设备先进，具备超高温、超低温、高压、氢化等试验条件，并配备制备液相等精密分析仪器用于反应控制；制剂中心主要从事新品种的前期处方筛选、处方评价、中试放大以及指导生产等工作，配有制粒、混合、压片、包衣、灌装、冻干等小试和中试设备30余台，为实验室开展相关研究提供了强有力的硬件保障；分析中心内设有样品操作室、液相室、气相室、天平室等多个功能间。目前拥有30余台全自动高效液相色谱仪、2台气相色谱仪、1台原子吸收分光光度计，2台全自动溶出试验仪等60余台大中型精密分析仪器，主要负责研究院在研品种的质量标准研究工作，为在研品种及其所使用的起始原料、辅料、中间体等建立合理、有效、完善的质量标准和控制方法，并对相应检测方法进行方法学验证，进行各个品种的加速、长期稳定性考察，全面监控其质量，为研究院新产品的开发提供了有力保障。信息部主要负责品种的药理和临床研究信息检索和整合；事务部主要负责新品种的注册申报以及相关事务，临床部负责现有品种的临床相关事务。公司同时注重研制成果的保护，目前已申请专利39项。

到目前为止，公司研发项目共68项，已获得申报国家新药受理项目50项，其中年获得临床批件的化药3.1类新药西他沙星片，年获得临床批件化药3.2类新药奥美拉唑碳酸氢钠胶囊及布洛芬注射液临床批件，获得盐酸法舒地尔注射液生产批件。年获得BE临床批件14个。产品覆盖抗感染、抗肿瘤、内分泌、心血管、抗病毒、呼吸、消化、儿科等多个治疗领域。并在心脑血管、抗感染、消化、抗病毒药物研发上有重大成果。可为公司创造巨大的经济效益和社会效益。

我公司对外承接仿制药一致性评价项目

对仿制品种与参比制剂进行全面而详实的对比研究、优化处方工艺，达到体内与原研制剂的等效性。通过对原研品的全面剖析，使仿制品种有关物质等质量控制项目达到与原研制剂的一致性。

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